血壓家用測(cè)量?jī)x屬于醫(yī)療設(shè)備，若需出口美國(guó)，需通過(guò) FCC 認(rèn)證（Federal Communications Commission），以確保設(shè)備的電磁兼容性（EMC）和無(wú)線電頻率（RF）符合美國(guó)法規(guī)。

        FCC 認(rèn)證分為兩種模式，需根據(jù)設(shè)備是否含無(wú)線功能（如 Wi-Fi、藍(lán)牙等）判斷：

        FCC SDoC（Supplier’s Declaration of Conformity）

        適用范圍：僅含數(shù)字電路的非無(wú)線設(shè)備（如純電子血壓計(jì)，無(wú)聯(lián)網(wǎng)功能）。

        流程：自我聲明合規(guī)，無(wú)需第三方實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，但需保留技術(shù)文檔備查。

        費(fèi)用：較低，主要為測(cè)試和文檔整理成本。

        FCC ID 認(rèn)證（Certification）

        適用范圍：含無(wú)線發(fā)射功能的設(shè)備（如支持藍(lán)牙傳輸數(shù)據(jù)的血壓計(jì)）。

        流程：需通過(guò) FCC 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，并向 FCC 申請(qǐng)?jiān)O(shè)備 ID。

        費(fèi)用：較高，涉及測(cè)試、認(rèn)證和年費(fèi)。

        血壓家用測(cè)量?jī)xFCC認(rèn)證測(cè)試項(xiàng)目：

        電磁兼容性（EMC）：

        輻射騷擾（Radiated Emissions）

        傳導(dǎo)騷擾（Conducted Emissions）

        靜電放電（ESD）、射頻抗擾度（RF Immunity）等。

        無(wú)線性能（RF）：

        發(fā)射功率、頻率誤差、調(diào)制方式、雜散輻射等。

        血壓家用測(cè)量?jī)xFCC認(rèn)證準(zhǔn)備材料

        產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、電路圖、PCB布局圖、照片。

        技術(shù)規(guī)格（如頻率范圍、功率參數(shù)）。

        測(cè)試報(bào)告（由FCC認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具）。

        符合性聲明文件（FCC SDoC需填寫(xiě)聲明書(shū)）。